அமெரிக்கர் சாதனைகள்ISO 13485 சான்றிதழ்இது மருத்துவ சாதனங்கள் மற்றும் அது தொடர்பான பொருட்களுக்கான சர்வதேச தரநிலையாகும்.
பக்கம்18 வயதுநாங்கள் சர்வதேச தரநிலைகளுக்கு இணங்க நிபுணத்துவ சேவைகளை வழங்குவதில் உறுதியுடன் இருந்து வருகிறோம்.
மெரிக்கன் வெற்றிகரமாக அடைந்துள்ளதை அறிவிப்பதில் மகிழ்ச்சி கொள்கிறது.ISO 13485 சான்றிதழ்மருத்துவ சாதனங்களுக்கான சர்வதேச அளவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட தர மேலாண்மை அமைப்புத் தரநிலையான மெரிக்கனை இந்த மைல்கல் எட்டியுள்ளது. தயாரிப்புப் பாதுகாப்பு, தரச் சிறப்பு மற்றும் உலகளாவிய இணக்கம் ஆகியவற்றில் மெரிக்கனின் அசைக்க முடியாத அர்ப்பணிப்புக்கு இது ஒரு சான்றாக விளங்குவதோடு, அந்த பிராண்டின் மதிப்பையும் மேலும் வலுப்படுத்துகிறது.18 வயதுதொழில் நிபுணத்துவம் சார்ந்த.
ISO 13485 என்பதன் வரையறையை எனக்குத் தர முடியுமா?
ISO 13485இது மருத்துவ சாதனங்களுக்குப் பொருந்தக்கூடிய ஒரு தர மேலாண்மை அமைப்புக்கான தேவைகளைக் குறிப்பிடும், உலகளவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஒரு தரநிலையாகும். இது தயாரிப்பு வடிவமைப்பு மற்றும் மேம்பாடு, இடர் மேலாண்மை, உற்பத்திக் கட்டுப்பாடு, தடமறிதல், ஆவணப்படுத்தல் மற்றும் தொடர்ச்சியான மேம்பாடு ஆகியவற்றின் மீது கடுமையான தேவைகளை விதிக்கிறது.
இந்தச் சான்றிதழைப் பெறுவது, சர்வதேச ஒழுங்குமுறை மற்றும் வாடிக்கையாளர் எதிர்பார்ப்புகளைப் பூர்த்திசெய்கின்ற பாதுகாப்பான, நம்பகமான மற்றும் உயர்தரமான தயாரிப்புகளைத் தொடர்ந்து வழங்கும் மெரிக்கனின் திறனுக்கு ஓர் சான்றாக விளங்குகிறது.
இந்நிறுவனம் கடந்த காலத்தில் பல சான்றிதழ்களைப் பெற்று, அதன் பிராண்ட் வலிமை மற்றும் நம்பகத்தன்மைக்காக அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.18 வயது.
பக்கம்18 வயதுமெரிக்கன், உடல்நலம் மற்றும் ஒளி சிகிச்சை உபகரணத் துறையில் தன்னை அர்ப்பணித்துள்ளது. இந்த அர்ப்பணிப்பின் விளைவாக, புதுமை, நம்பகத்தன்மை மற்றும் வாடிக்கையாளர் மைய மதிப்புகள் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் ஒரு வலுவான நற்பெயரை அது பெற்றுள்ளது. தனது உலகளாவிய விரிவாக்கத்தின் போது, மெரிக்கன் தனது செயல்பாடுகளை சர்வதேச தரம் மற்றும் பாதுகாப்புத் தரங்களுடன் சீராக இணைத்து, அதன் மூலம் பல அதிகாரப்பூர்வ சான்றிதழ்களையும் அங்கீகாரங்களையும் பெற்றுள்ளது.
வெற்றிகரமாக அடைதல்ISO 13485மெரிக்கனின் விரிவான தரக் கட்டமைப்பை இது மேலும் வலுப்படுத்துவதோடு, அதன் முதிர்ந்த ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டுத் திறன்கள், தரப்படுத்தப்பட்ட உற்பத்தி செயல்முறைகள் மற்றும் கடுமையான தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்புகளுக்கான உறுதியான சான்றுகளையும் வழங்குகிறது.
தரம் மற்றும் உற்பத்தியில் தொடர்ச்சியான முதலீடு செய்ய நாங்கள் உறுதிபூண்டுள்ளோம்.
தயாரிப்பின் நீண்டகாலப் பாதுகாப்பையும் செயல்திறனையும் உறுதி செய்வதற்காக, மெரிக்கன் பின்வருவனவற்றில் கணிசமான முதலீடுகளைத் தொடர்ந்து செய்து வருகிறது:
- அந்நிறுவனம் அதிநவீன உற்பத்தி வசதிகளையும் தானியங்கி உற்பத்தி வழித்தடங்களையும் கொண்டுள்ளது.
- நிறுவனம் வலுவான தர மேலாண்மை மற்றும் உள்ளகத் தணிக்கை அமைப்புகளைக் கொண்டுள்ளது.
- எங்கள் நிறுவனம், தொழில்முறை ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு (R&D) மற்றும் தர உறுதிப்பாட்டுக் குழுக்களைக் கொண்டிருப்பதில் பெருமை கொள்கிறது.
தயாரிப்பின் ஆயுட்காலம் முழுவதும் முழுமையான தடமறிதலையும் இடர் கட்டுப்பாட்டையும் உறுதி செய்வது தலையாய முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது.
மெரிக்கனின் செயல்பாடுகளின் ஒவ்வொரு விவரமும் வாடிக்கையாளரைக் கருத்தில் கொண்டு வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது, இது சீரான தரம், குறைக்கப்பட்ட இடர் மற்றும் நம்பகமான தயாரிப்பு செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது.
எதிர்காலத்தைப் பார்க்கும்போது:மேன்மையை உறுதிசெய்ய தரநிலைகளை மேம்படுத்துதல்
அடைதல்ISO 13485சான்றிதழ் பெறுவது ஒரு செயல்முறையின் முடிவல்ல, மாறாக ஒரு புதிய செயல்முறையின் தொடக்கமாகும். இனிவரும் காலங்களில், மெரிக்கன் நிறுவனம் மருத்துவத் தரத்திலான தரநிலைகளைத் தொடர்ந்து நிலைநிறுத்தி, தனது தர மேலாண்மை அமைப்புகளை மேலும் மேம்படுத்தி, உலகெங்கிலும் உள்ள வாடிக்கையாளர்களுக்கு அதிக நம்பகத்தன்மை, பாதுகாப்பு மற்றும் மன அமைதியை வழங்கும் தயாரிப்புகளை வழங்கும்.
பக்கம்18 வயதுநாங்கள் தரத்தில் கவனம் செலுத்தியுள்ளோம்.
நாங்கள் பல சான்றிதழ்களைப் பெற்றிருப்பதில் பெருமை கொள்கிறோம், அவை எங்கள் சேவைகளின் மீது நம்பிக்கையை ஏற்படுத்துகின்றன என நாங்கள் நம்புகிறோம்.
உலகளாவிய நல்வாழ்வு மற்றும் மருத்துவ உபகரணத் துறையில் சிறந்து விளங்குவதற்கான உயர்ந்த அளவுகோல்களை அமைப்பதில் மெரிகன் நிறுவனம் உறுதியாக உள்ளது.
